La Russie soumet à l’OMS une demande d’enregistrement accéléré et de préqualification du vaccin Spoutnik V

La présélection de l’OMS évalue la qualité, l’innocuité et l’efficacité des médicaments. L’enregistrement accéléré rendra le vaccin russe disponible dans le monde entier dans un délai plus court que les procédures habituelles, a déclaré un communiqué officiel.

Moscou: La Russie a soumis à l’Organisation mondiale de la santé (OMS) des demandes d’enregistrement accéléré et de préqualification de son vaccin COVID-19 Spoutnik V afin de le rendre disponible dans le monde entier dans un délai plus court que les procédures habituelles, selon un communiqué officiel mercredi.

La présélection OMS des médicaments évalue la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments. Un médicament est inclus dans la liste des médicaments préqualifiés sous réserve du respect des exigences et des normes établies de l’OMS.

Le Fonds d’investissement direct russe (RDIF) a soumis à l’OMS des demandes d’enregistrement accéléré et de préqualification du vaccin Spoutnik V, selon un communiqué officiel publié par l’ambassade de Russie à New Delhi.

« Face à la pandémie en cours, l’enregistrement accéléré des vaccins dans le cadre de la procédure EUL de liste d’utilisation d’urgence rendra le vaccin russe disponible dans le monde entier dans un délai plus court que les procédures habituelles et soutiendra les efforts mondiaux pour prévenir l’infection à coronavirus », a-t-il déclaré.

Une présélection réussie permettra à Spoutnik V d’être inclus dans la liste des médicaments utilisés par les agences internationales d’achat et les pays pour guider l’achat en gros de médicaments, a-t-il déclaré.

Kirill Dmitriev, PDG du Fonds d’investissement direct russe, a déclaré: « La Fédération de Russie a été la première au monde à enregistrer un vaccin contre le coronavirus COVID-19, Spoutnik V, qui a été créé sur une plate-forme sûre, efficace et bien étudiée. de vecteurs adénoviraux humains. « 

«Nous avons soumis une demande d’inscription pour une utilisation en urgence et une préqualification du vaccin par l’Organisation mondiale de la santé, ce qui permettra à Sputnik V d’être inclus dans la liste des produits médicaux répondant aux principales normes de qualité, de sécurité et d’efficacité», a déclaré Dmitriev.

<< Nous exprimons notre gratitude à l'OMS pour sa coopération active et nous attendons avec intérêt le succès du processus de présélection à toutes les étapes importantes.

Le RDIF et le Dr Reddy’s Laboratories Ltd. (Dr Reddy’s), une société pharmaceutique mondiale basée en Inde, ont convenu de coopérer sur les essais cliniques et la distribution du vaccin Spoutnik V en Inde.

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *