Vaccin contre le coronavirus: une étude du Lancet suggère que le candidat Sinovac est sûr et efficace dans les essais de phase I et II

Cela fait presque un an maintenant que le premier cas de COVID-19[feminine a été signalé à Wuhan, en Chine et, selon toute vraisemblance, aucun vaccin avant cela n’aurait eu un développement plus rapide.

Au cours du mois dernier, Pfizer et Moderna ont rapporté des résultats positifs de leurs vaccins candidats, indiquant qu’un vaccin pourrait bientôt être disponible ou au moins entrer en production.

Maintenant, une étude publiée dans The Lancet indique que CoronaVac, le candidat vaccin de Sinovac Life Sciences, Chine, s’est révélé sûr et efficace contre le SRAS-CoV-2, l’agent causal de COVID-19[feminine , en essais cliniques de phase I / II.

CoronaVac est un vaccin inactivé (vaccin contenant un virus incapable de provoquer une maladie) qui avait précédemment montré des résultats positifs chez la souris, les primates et le rat en produisant des anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2.

L’étude

Pour l’étude, les chercheurs ont recruté plus de 700 individus en bonne santé dans le groupe d’âge de 18 à 59 ans entre le 16 avril et le 5 mai 2020. Les essais ont été réalisés dans le comté de Suining de la province de Jiangsu en Chine et il a été garanti qu’aucun des les participants inscrits avaient été testés positifs pour COVID-19[feminine avant ou pendant la durée de l’étude et n’avait pas voyagé dans les zones touchées.

Pour la phase I, environ 144 participants ont été divisés en deux groupes. Un groupe a reçu un calendrier de vaccination de 14 jours avec une dose aux jours 0 et 14 et l’autre a reçu un calendrier de vaccination de 28 jours avec une dose aux jours 0 et 28. Dans chaque groupe, les individus sont divisés en groupes de test et de contrôle . Environ 24 personnes du groupe test ont d’abord reçu une faible dose du vaccin de 3 μg et 24 autres personnes ont reçu une dose plus élevée – 6 μg. Au total, 96 personnes ont reçu le vaccin et les autres ont reçu un placebo en phase I.

Les niveaux d’anticorps ont été vérifiés pour tous les participants au jour 14 ou 28 (selon le groupe respectif) avec les effets secondaires.

Les essais de phase II ont débuté le 7ème jour après la première dose du vaccin de phase I. Environ 600 personnes en bonne santé ont été recrutées et divisées en deux groupes comme l’essai de phase I. Cependant, au lieu de 24, chaque cohorte de dose comptait environ 120 volontaires.

Les resultats

En phase I, du groupe de 14 jours, sept des 24 personnes du groupe 3 μg, neuf des 24 du groupe 6 μg et du groupe 28 jours, trois des 24 du groupe 3 μg et neuf des le groupe 24 sur 6 μg a présenté des effets indésirables.

La plupart des effets indésirables comprenaient une légère douleur au site d’injection. Un cas de réaction allergique aiguë sévère a été observé dans les 48 heures suivant la première dose de 6 μg dans la cohorte de vaccination de 14 jours. La personne a reçu des médicaments et s’est rétablie dans les trois jours.

Dans la cohorte de 14 jours, des anticorps neutralisants ont été observés chez 11 des 24 personnes du groupe 3 μg et 9 des 24 personnes du groupe 6 μg. De la cohorte de 28 jours, ils ont été vus dans 20 des 24 dans le groupe 3 μg et 19 des 24 dans le groupe 6 μg dans la cohorte de 28 jours.

Dans les essais de phase II, de la cohorte de 14 jours, 40 des 120 volontaires dans le groupe 3 μg et 42 des 120 dans le groupe 6 μg et de la cohorte de 28 jours, 23 sur 120 dans le groupe 3 μg et un nombre égal dans le groupe 6 μg a montré des effets indésirables.

Dans la cohorte de 14 jours, des anticorps neutralisants ont été notés chez 109 des 118 personnes dans le groupe 3 μg, 117 sur 119 dans le groupe 6 μg. Dans la cohorte de 28 jours, ils ont été vus dans 114 des 117 dans le groupe 3 μg et 118 sur 118 dans le groupe 6 μg. Les auteurs de l’étude ont indiqué que le processus de fabrication avait été légèrement modifié lors de la deuxième phase de l’essai pour augmenter la capacité de production, ce qui aurait pu conduire à une meilleure réponse immunitaire.

Cependant, dans l’ensemble, les anticorps générés se sont avérés inférieurs à ceux produits lors de la récupération. COVID-19[feminine les patients.

L’étude suggère qu’en fonction de l’immunogénicité, de la sécurité et d’autres facteurs, la dose de 3 μg sera portée à la suite des essais de phase 3.

De plus, il a été indiqué que l’étude n’avait pas encore pris en compte les taux de lymphocytes T chez les volontaires vaccinés. Cependant, il sera évalué dans les essais de phase 3.

Pour plus d’informations, lisez notre article sur COVID-19[feminine vaccin: cibles et types potentiels.

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