Vaccination contre le COVID-19: 447 receveurs à travers l’Inde souffrent d’événements indésirables après l’inoculation; comment les MAPI sont suivies, déclarées

Le COVID-19 rendant nécessaire la vaccination des adultes, le Centre a impliqué des cardiologues, des neurologues, des médecins généralistes et des pneumologues dans les comités MAPI aux niveaux national, étatique et de district.

Dimanche, le Centre a déclaré que 447 destinataires à travers l’Inde avaient subi des événements indésirables après la vaccination (MAPI) au cours des deux premiers jours de l’énorme COVID-19[feminine campagne de vaccination.

Le programme national de vaccination a débuté samedi 16 janvier.

Lors d’un point de presse, le ministère de la Santé de l’Union a déclaré que sur les 447 cas, seuls trois nécessitaient une hospitalisation.

« L’un des bénéficiaires hospitalisés est sous observation à l’AIIMS Rishikesh et est stable. Deux autres sont sortis de l’hôpital Northern Railway de Delhi et de l’AIIMS Delhi. »

Le ministère a ajouté que la plupart des MAPI signalées étaient mineures et comprenaient de la fièvre, des nausées et des maux de tête.

Samedi, le ministère a salué l’exercice mené dans 3 352 sites de vaccination à travers le pays comme un « succès ».

cependant, des rapports ont émergé samedi soir des MAPI à Delhi (52), Maharashtra (22), Bengale occidental (14), Rajasthan (21) et Telangana (11).

Un bénéficiaire à Delhi et à Calcutta a été hospitalisé samedi après avoir reçu le vaccin.

A Delhi, un agent de sécurité à qui on a administré une dose de COVAXIN a dû être hospitalisé après avoir développé une MAPI sévère. De plus, au Bengale occidental, qui a signalé 14 cas de MAPI, une infirmière de 35 ans à Kolkata a été hospitalisée après avoir perdu connaissance après le jab.

Les effets indésirables sont suivis de près dans le cadre de surveillance existant en Inde, en particulier dans le contexte des questions entourant la sécurité du Covaxin de Bharat Biotech.

L’ampleur et la gravité de ces événements indésirables devraient avoir une incidence majeure sur la confiance du public envers la campagne de vaccination, qui devrait s’étendre sur plusieurs années, selon les experts.

Qu’est-ce qu’une MAPI?

Une MAPI est définie comme «tout événement médical indésirable qui suit la vaccination et qui n’a pas nécessairement de relation de cause à effet avec l’utilisation du vaccin. L’événement indésirable peut être tout signe défavorable ou involontaire, résultat de laboratoire anormal, symptôme ou maladie».

Cette définition est conforme à la Lignes directrices révisées du ministère de la Santé de l’Union sur la notification des MAPI en 2015.

Les effets indésirables d’un vaccin sont largement classés en fonction de leur cause, de leur gravité et de leur fréquence. Les catégories basées sur la gravité et la fréquence sont: (a) Réactions mineures fréquentes et (b) Réactions vaccinales graves et sévères.

Pendant ce temps, les réactions spécifiques à la cause sont les suivantes: réaction liée au produit vaccinal et réaction liée au défaut de qualité du vaccin.

Voici un aperçu du mécanisme de suivi des événements indésirables liés au coronavirus vaccins en Inde.

L’Hindou cité Dr NK Arora, chef de l’unité de recherche opérationnelle de la Task Force nationale de l’ICMR pour COVID-19[feminine , disant que le suivi est effectué sur la base du mécanisme de surveillance de la sécurité des vaccins existant dans le pays dans le cadre du Programme universel de vaccination (UIP).

Le cadre MAPI de l’UIP comprend des médecins, des spécialistes des données et de la santé publique. « Le réseau de surveillance de la sécurité des vaccins s’étend à chaque district, où un panel de médecins et d’agents de santé surveillent les événements préoccupants après avoir reçu un vaccin, enquêtent et font rapport aux niveaux national et national », a déclaré Arora. L’Hindou.

Cependant, avec COVID-19[feminine rendant nécessaire la vaccination des adultes, le Centre a impliqué « des cardiologues, des neurologues, des médecins généralistes et des pneumologues dans les comités MAPI aux niveaux national, étatique et de district », a ajouté Arora.

Jusqu’à présent, les systèmes de vaccination et de surveillance de l’Inde étaient largement axés sur les nourrissons et les enfants pour des campagnes comme la polio.

Le réseau de suivi des MAPI est renforcé à partir de zéro. Les agents de l’ASHA, les agents d’Aanganwadi, les infirmières sages-femmes auxiliaires (ANM), les superviseurs de la santé et les médecins – appelés collectivement «  agents de santé périphériques  » – dans les centres de soins de santé primaires (SSP) et de santé communautaire (CHC) jouent un rôle important dans le suivi et déclaration des MAPI.

Les directives de 2015 donnent instruction au médecin responsable de signaler immédiatement toutes les MAPI graves et d’envoyer le rapport au responsable de la vaccination de district (DIO) dans les 24 heures. La DIO vérifiera ensuite le rapport et le transmettra aux comités nationaux et étatiques dans les 24 heures.

Un document de recherche intitulé Pharmacovigilance des vaccins en Inde: contexte actuel et perspectives d’avenir, 2019 par Meher BR a noté que les différentes parties prenantes impliquées dans la notification des MAPI sont: les agents de santé périphériques, les médecins périphériques, les praticiens privés, les DIO, le responsable de la vaccination de l’État, le secrétariat des MAPI, le comité national des MAPI, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (TAMM).

Lacunes dans la notification des MAPI

Le programme de vaccination universelle en Inde a débuté en 1985. Cependant, l’efficacité du système était « sous-optimale », selon les documents de recherche.

Pour renforcer le système, le Centre a publié les Directives opérationnelles nationales de surveillance et de réponse des MAPI en 2005-2006, qui ont ensuite été distribuées aux médecins du secteur public à travers le pays.

Les dernières directives ont été publiées en 2015.

Un écueil majeur du cadre actuel, tel que observé par les chercheurs, est la faible participation des médecins et des professionnels de la santé dans le secteur privé.

«Bien qu’il existe un système de notification des MAPI du secteur gouvernemental en Inde basé sur les directives opérationnelles, la connaissance du système de notification dans le secteur privé est limitée, ce qui entraîne une notification inadéquate.

<< (Une surveillance accrue) est possible grâce à la diffusion d'informations et à une meilleure collaboration avec les organismes professionnels (comme l'Indian Academy of Pediatrics (IAP)) et le gouvernement indien. L'amélioration du système de surveillance et de notification des MAPI en Inde contribuera grandement à augmenter et à conserver la confiance de la communauté dans les vaccins existants et nouveaux et l'augmentation de la couverture vaccinale en Inde "note un document de recherche Surveillance des événements indésirables après l’immunisation (MAPI) en Inde: document de position de l’Académie indienne de pédiatrie, 2013.

Le document de Meher BR citait des données selon lesquelles environ 10 à 20 pour cent de la vaccination de routine en Inde sont assurés par des pédiatres privés, « et les chiffres sont encore plus élevés pour les vaccins qui ne sont pas inclus dans l’UIP ».

Le document note également que la formation à la notification des cas de MAPI pour les agents de santé périphériques est inadéquate.

« Bien qu’une formation périodique requise leur ait été prescrite dans la directive, il n’y a pas beaucoup de données de recherche disponibles dans le domaine public concernant les connaissances, les compétences, l’attitude et la pratique des professionnels de la santé en matière de déclaration des MAPI », indique le document.

Rapports de MAPI en Inde après COVID-19[feminine immunisation

Peu de temps après la fin de l’exercice samedi, un cas « grave » et 51 « mineur » d’effets indésirables ont été signalés à Delhi.

Les responsables du district ont déclaré que la plupart des personnes ayant développé une MAPI «mineure» après la vaccination se sont plaintes de vertiges et de maux de tête. Ils seront suivis pendant quelques jours pour s’assurer de leur état de santé normal, PTI signalé.

Selon le directeur de l’AIIMS, Randeep Guleria, l’agent de sécurité qui a dû être hospitalisé samedi est dans la vingtaine et s’est plaint de palpitations peu de temps après avoir reçu le coup. Il a également développé une éruption cutanée allergique dans les 15 à 20 minutes après avoir été inoculé et a été admis dans l’établissement.

Onze cas de MAPI «mineures» ont été signalés dans les districts du sud et du sud-ouest, selon les données officielles. Les cas de MAPI «mineurs» ont été signalés dans tous les districts à l’exception des districts du nord-est et de Shahdara.

Le samedi soir, L’Indian Express signalé que Maharashtra avait enregistré 14 cas d’événements indésirables, mais aucun n’a été mortel.

Un rapport distinct de L’Indian Express aussi cité Le directeur de la santé publique de Telangana, G Srinivasa Rao, a déclaré que 11 cas bénins d’effets indésirables avaient été notés. Ils ont ressenti « des douleurs, des étourdissements et des sueurs, qui sont les plus courants dans tout programme de vaccination », a-t-il déclaré.

Le ministère de la Santé de l’Union a déclaré que plus de 1,91 lakh de travailleurs de la santé et de l’hygiène avaient été vaccinés dans 3352 sites à travers le pays.

Les vaccins administrés étaient «COVAXIN», qui a été développé par Bharat Biotech en collaboration avec l’ICMR et le vaccin «Covishield» d’Oxford-AstraZeneca, qui est fabriqué par le Serum Institut-e of India (SII). COVAXIN a reçu le feu vert sans l’achèvement de ses essais de phase 3.

Pendant ce temps, la Norvège a mis en garde contre les effets secondaires du Pfizer COVID-19[feminine vaccin en tant que 29 personnes – pour la plupart des personnes âgées et en phase terminale – est mort après avoir reçu son premier coup du vaccin Pfizer-BioNTech. Réagissant aux morts, Pfizer a déclaré que « le nombre d’incidents jusqu’à présent n’est pas alarmant et conforme aux attentes ».

Avec les contributions des agences

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